Нимулид при высокой температуре у взрослых
Клинико-фармакологическая группа
НПВС. Селективный ингибитор ЦОГ-2
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью на одной стороне “NIMULID” и изображением логотипа – на другой.
Вспомогательные вещества: лактоза, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, повидон, докузат натрия, полисорбат, хлористоводородная кислота*, вода очищенная*, магния стеарат (* – удаляются в процессе производства).
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нимулид является НПВП из класса сульфоналилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.
Нимесулид относится к НПВП, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина. Селективно подавляя ЦОГ-2, снижает биосинтез простагландинов в очаге воспаления, оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь – высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Связывание с белками плазмы – 95%, с эритроцитами – 2%, с липопротеинами – 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами – 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Cmax – 3.5-6.5 мг/л. Vd – 0.19-0.35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит – 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метальной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие).
T1/2 нимесулида – около 1.56-4.95 ч, 4-гидроксинимесулида – 2.89-4.78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1.8-4.8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.
Показания
- ревматоидный артрит;
- суставной синдром при обострении подагры;
- псориатический артрит;
- анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом;
- остеоартроз;
- миалгия ревматического и неревматического генеза;
- воспаление связок, сухожилий, бурситы, в том числе посттравматическое воспаление мягких тканей;
- болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия);
- симптоматическая терапия уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- выраженные нарушения свертывания крови;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- период после проведения аортокрронарного шунтирования;
- анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);
- тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата.
С осторожностью: ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:
- антикоагулянты (например, варфарин);
- антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
- пероральные ГКС (например, преднизолон);
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг) внутрь назначают по 1 таб. 2 раза/сут.
Таблетки принимают после еды с достаточным количеством воды. Максимальная суточная доза – 5 мг/кг.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.
Курс лечения: по назначению врача.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, тошнота, рвота; нечасто – запор, метеоризм, гастрит; очень редко – боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
Со стороны ЦНС: нечасто – головокружение; редко – ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко – головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка; очень редко – бронхоспазм; возможно обострение бронхиальной астмы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипертензия; редко – тахикардия, геморрагии, приливы.
Органы чувств: редко – нечеткость зрения.
Со стороны кожных и слизистых покровов: нечасто – зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко – эритема, дерматит.
Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто – повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко – гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – отеки; редко – дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко – почечная недостаточность, олигурия, интерcтициальный нефрит.
Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, эозинофилия; очень редко -тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.
Аллергические реакиии: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – анафилахтоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Общие реакции: редко – общая слабость; очень редко – гипотермия.
В случае появления других, не упомянутых выше, побочных действий или ухудшения Вашего самочувствия обратитесь, пожалуйста, незамедлительно к своему врачу.
Передозировка
Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.
Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента, специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 ч необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.
Лекарственное взаимодействие
Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.
Нимесулид может снижать действие фуросемида. Уменьшает терапевтический эффект антигипертензивных препаратов. Нимесулид увеличивает наступление побочных действий при одновременном приеме метотрексата.
Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.
Нимесулид может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина на почки. Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития кровотечений ЖКТ.
Особые указания
Нимулид следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ или пациентам, получающим антикоагулянты.
Поскольку Нимулид частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.
Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимулид следует применять с особой осторожностью.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых выражены побочные эффекты: головокружение, сонливость, нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 12 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан:
- выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.
При нарушениях функции печени
Противопоказан:
- выраженные нарушения функции печени;
- тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
Применение в пожилом возрасте
Принимать с осторожностью в пожилом возрасте.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить препарат при температуре 15°-25°С, в сухом и защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 5 лет. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Описание препарата НИМУЛИД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
«Нимулид» является одним из препаратов большой группы противовоспалительных нестероидных средств, поэтому он помогает при воспалении, болях или высокой температуре. Не все знают, с какого возраста «Нимулид» выписывают для детей, в какой дозе он назначается в детском возрасте, опасен ли он для детского организма.
Форма выпуска
Медикамент выпускается индийской компанией «Панацея Биотек» в четырех разных формах:
- Суспензия. Такой «Нимулид» чаще всего выбирают для детей, поскольку он представлен сладкой жидкостью желтого цвета с приятным запахом. Она помещена в пластиковую или коричневую стеклянную бутылочку 60 мл. К каждому флакону прилагается инструкция, а также мерный стаканчик.
- Гель. Этот вариант лекарства является полупрозрачной массой с желтоватым оттенком, упакованной в пластиковые либо алюминиевые тубы по 10, 20 или 30 г в каждой.
- Таблетки, которые нужно рассасывать. У них бледно-желтый оттенок, сладкий апельсиновый вкус и круглая форма. Такой «Нимулид» упакован в блистеры по 10 таблеток, а в одной коробке – 1 или 2 блистера.
- Таблетки, которые следует проглатывать. Они тоже светло-желтые и круглые, но помечены логотипом на одной стороне и словом «Nimulid» на второй. Одна пачка содержит 30 или 100 таких таблеток, помещенных в блистеры по 10 штук.
Состав
Действующее вещество в каждой из форм «Нимулида» – нимесулид. Его количество в 5 мл суспензии составляет 50 мг, в каждой таблетке (как для приема внутрь, так и для рассасывания) – 100 мг, а в 1 грамме геля – 10 мг. Вспомогательными ингредиентами препарата являются:
- В суспензии – сахароза, глицерин, вода, желтый краситель, сорбитол, ксантановая камедь, бензоат натрия, добавки манго и ванили для вкуса и прочие ингредиенты.
- В таблетках для проглатывания – лактоза, крахмал из кукурузы, полисорбат, повидон и другие соединения.
- В таблетках для рассасывания – аспартам, натрий кроскармеллоза, ароматизатор апельсина, маннитол, сорбат калия и другие вещества.
- В составе геля – триацетин, фосфорная кислота, этиловый спирт, ароматические добавки, гипролоза и некоторые другие соединения.
Принцип действия
У «Нимулида» отмечается обезболивающее и противовоспалительное влияние, а также жаропонижающий эффект. Такие действия лекарства связаны со способностью нимесулида угнетать циклооксигеназу-2. Это приводит к блокированию синтеза простагландинов. Поскольку эти вещества ответственны за воспалительную реакцию, повышение температуры тела и ощущение боли, то применение «Нимулида» будет сказываться на всех этих процессах.
Если сравнивать с другими препаратами из группы нестероидных противовоспалительных лекарств, можно отметить, что нимесулид меньше воздействует на циклооксигеназу-1, поэтому препарат не угнетает образование простагландинов в здоровых клетках, а влияет на синтез таких веществ лишь в месте воспаления.
Принятый внутрь «Нимулид» очень хорошо всасывается, а затем соединяется преимущественно с белками плазмы. Метаболические изменения препарата происходят в клетках печени, а выведение осуществляется как с мочой, так и с желчью.
При местном использовании геля средство действует лишь на обработанном участке (такая форма попадает в кровоток в крайне малых дозах), в результате чего боли ослабевают или исчезают. Если такой «Нимулид» наносить на сустав, то это поможет избавиться от припухлости и скованности движений.
Показания
Наиболее часто «Нимулид» в таблетках и суспензии выписывают:
- При разных заболеваниях суставов и бурситах, а также при воспалении сухожилий и связок (включая воспалительный процесс из-за их травмы).
- При воспалении и болях вследствие операции.
- При головной или зубной боли.
- При лихорадке и болях, вызванных ангиной, бронхитом и прочими болезнями дыхательных путей.
- При болях в мышцах.
Гель используют при миалгии, артрите, люмбаго, бурсите, растяжении связок, ушибах, повреждениях сухожилий и прочих патологиях, при которых требуются обезболивающий и противовоспалительный эффекты.
Назначают ли детям?
Все формы «Нимулида» противопоказаны для детей младше 2 лет. Двухлетнему ребенку можно давать препарат в виде суспензии, но только после консультации врача. Применение геля разрешено для детей старше 7 лет. Таблетированную форму лекарства не назначают до 12-летнего возраста, а также детям, которые весят меньше 40 кг.
Противопоказания
«Нимулид» не выписывают:
- Детям с язвенной болезнью ЖКТ при ее обострении, а также при кровотечении в желудке или кишечнике.
- Пациентам с печеночной недостаточностью.
- Малышам с серьезными заболеваниями почек.
- Детям, у которых обнаружена непереносимость нимесулида или других противовоспалительных лекарств.
- Пациентам с нарушениями свертывания крови.
- Детям с тяжелой сердечной недостаточностью.
- При высоком уровне калия в крови.
Наличие у ребенка сахарного диабета и других серьезных заболеваний требует при лечении «Нимулидом» пристального внимания врача.
Гелем не следует смазывать слизистую оболочку, а также кожу с повреждениями или инфицированными участками. Закрывать обработанный участок повязкой не рекомендуется.
Побочные действия:
- Пищеварительная система ребенка может отреагировать на лечение «Нимулидом» болями в желудке, тошнотой, изжогой, дегтеподобным стулом.
- В редких случаях препарат становится причиной возникновения сонливости, головокружения, одышки, анемии, отеков, олигурии или головных болей.
- У некоторых пациентов лекарство вызывает кожную сыпь, эритему или другую аллергическую реакцию.
- При использовании геля возможны такие побочные реакции, как временное изменение цвета кожи, сыпь, шелушение или зуд.
Инструкция по применению
Итак, моменты, на которые следует обратить внимание:
- «Нимулид» в суспензии дают ребенку после еды либо в конце приемов пищи, чтобы исключить вредное воздействие лекарства на желудок. При необходимости средство можно запивать чистой водой.
- Разовую дозу препарата для детей необходимо рассчитать по весу. Медикамент дают из расчета 1,5 мг нимесулида на 1 кг массы тела маленького пациента. Для удобства дозирования суспензии на ее картонной упаковке и в аннотации к этой форме «Нимулида» есть таблица разовых доз для детей с разным весом. К примеру, двухлетнему малышу, который весит 11 кг, дают по 1,5 мл суспензии на прием.
- Частота применения «Нимулида» составляет 2 или 3 раза в сутки. Ее определяет врач, учитывая протекание болезни и реакцию детского организма на лечение.
- Максимальным количеством нимесулида в сутки для ребенка считают 5 мг на каждый килограмм его веса. Например, ребенку с весом 20 кг дают максимум 100 мг активного ингредиента – не больше 10 мл суспензии в сутки.
- Если ребенок весит больше 40 кг, доза суспензии для него не рассчитывается. Такому пациенту сладкое лекарство дают во взрослой дозировке – по 10 мл утром и вечером (разовая доза – 100 мг).
- Таблетированный «Нимулид» детям старше 12 лет с весом больше 40 кг дают дважды в день, по 100 мг – по одной таблетке на прием. Медикамент советуют принимать после еды, запивая достаточным количеством воды или рассасывая во рту.
- Препарат в виде геля наносят на пораженную область и аккуратно распределяют ровным слоем, но не втирают в кожу. После обработки следует тщательно вымыть руки. Количество геля для одного нанесения и частоту применения определяют индивидуально, но обычно таким «Нимулидом» болезненные и воспаленные участки смазывают не чаще 4 раз в день и не дольше 10 дней.
Передозировка
Слишком большая доза любой из принимаемых внутрь форм «Нимулида» может привести к появлению рвоты, сонливости, апатичного состояния, тошноты. При значительной передозировке нередко начинается кровотечение из стенки желудка, повышается давление крови, развивается почечная недостаточность, угнетается дыхание.
Специального антидота, устраняющего лечебные эффекты от нимесулида, не существует, поэтому детям назначают симптоматическую терапию. Если после передозировки прошло не больше 4 часов, у пациента вызывают рвоту, а затем дают ему осмотическое слабительное средство и сорбент. Так как медикамент связывается с белками, гемодиализ не используется.
Передозировка геля возможна лишь при нанесении препарата на очень большую площадь кожи, что встречается крайне редко. В такой ситуации следует сразу же обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими препаратами
При лечении «Нимулидом» не следует давать многие другие лекарства, среди которых – антикоагулянты, глюкокортикоидные гормоны, диуретики, гипогликемические средства и прочие медикаменты. Если ребенок принимает какие-либо препараты, перед применением «Нимулида» следует уточнить их совместимость у педиатра и в аннотации.
Условия продажи
Гель «Нимулид» можно свободно приобрести в аптеке как безрецептурное средство. Остальные формы лекарства продаются только по рецепту. Средняя цена 10 таблеток для рассасывания составляет 120-130 рублей, за флакон суспензии в разных аптеках нужно заплатить от 150 до 230 рублей, а тюбик геля весом 30 г обходится примерно в 230-250 рублей.
Срок годности и особенности хранения
Любую из форм «Нимулида» рекомендуют держать дома в скрытом от влаги и лучей солнца месте – при комнатной температуре. Препарат должен лежать там, где его не смогут достать дети. Срок годности обычных таблеток составляет 5 лет, а у других форм – 3 года. Если он истек, применение лекарства для детей недопустимо.
Отзывы
О лечении детей «Нимулидом» можно встретить большое количество положительных отзывов, в которых мамы называют лекарство действенным и подтверждают, что его применение быстро снижает высокую температуру и помогает избавиться от болей. Препарат в форме суспензии хвалят за удобство дозирования и приятный вкус.
Врачи также отзываются о таком медикаменте преимущественно хорошо. «Нимесулид» запрещен в Европе (для лечения детей младше 12 лет) в любых формах – из-за высокого риска поражения печени. Однако отечественные педиатры отмечают низкую частоту побочных эффектов от «Нимулида» и выписывают препарат маленьким пациентам, когда другие жаропонижающие лекарства на основе парацетамола либо ибупрофена не действуют.
Комаровский говорит следующее: чтобы избежать вредного влияния на детский организм, сбивать температуру следует сначала препаратами ибупрофена или парацетамола. «Нимулид» стоит давать лишь при их неэффективности. Дозировку нужно подбирать индивидуально, начиная лечение с меньшего количества суспензии, чем рекомендовано в таблице на ее упаковке.
Что касается минусов «Нимулида», то у некоторых детей лекарство вызывает аллергию (по статистике – у 2-5% пациентов), но она зачастую связана с химическими добавками в составе суспензии.
Аналоги
Вместо «Нимулида» могут назначаться другие препараты, действие которых обеспечено нимесулидом – «Найз», «Нимесил», «Немулекс», «Нимесулид», «Нимесан», «Апонил» и прочие лекарства. Они представлены разными формами, включая гель, растворяющиеся таблетки и гранулы для суспензии, поэтому могут заменить любой из вариантов «Нимулида».
Однако при лечении детей (особенно при лихорадке) педиатры предпочитают противовоспалительные средства, содержащие ибупрофен либо парацетамол. Именно эти аналоги считают самыми безопасными в детском возрасте. Вместо «Нимулида» ребенку лучше давать «Нурофен», «Эффералган», «Калпол», «Некст» и подобные лекарства.
Для самых маленьких эти препараты выпускают в свечах – например, «Цефекон Д» или «Панадол». Они эффективно снижают температуру при гриппе, ветрянке, пневмонии и прочих заболеваниях, а также помогают устранить боли в ухе, мышцах, суставах, горле, деснах и других местах.
Наглядно об аналогах Нимулида вы можете посмотреть в следующем видео.
Источник