Преднизолон при температуре взрослого
МНН: Преднизолон
Производитель: Симпекс Фарма Пвт. Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Prednisolone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014919
Период регистрации:
26.08.2016 – 26.08.2021
Предельная цена закупа в РК:
104.5 KZT
- русский
- қазақша
Торговое название
Преднизолон
Международное непатентованное название
Преднизолон
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 30 мг/мл, 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество- преднизолона динатрия фосфат БФ
(в перерасчете на преднизолон) 30 мг
вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат , пропиленгликоль, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды.
Преднизолон
Код АТХ H02AB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме отмечается через несколько минут после введения. Период полувыведения составляет около 3 часов. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином). Метаболизируется, в основном в печени. 20% препарата выводится в неизменном виде с мочой.
Фармакодинамика
Синтетический глюкокортикостероидный препарат. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, иммуносупрессивным, антиэкссудактивным и противозудным действием. Оказывает катаболическое действие, повышает уровень глюкозы в крови, вызывает перераспределение жировой ткани. Тормозит синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично – глюкокортикостероидов (ГКС) надпочечниками.
Показания
системные заболевания соединительной ткани (системная красная
волчанка, узелковый периартерит)
ревматическая лихорадка, ревматиодный артрит
дерматомиозит и полимиозит
системный васкулит, миокардит
болезнь Аддисона
острая недостаточность коры надпочечников
адреногенитальный синдром
бронхиальная астма, астматический статус
сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, отек Квинке, анафилактический шок
гепатит, печеночная кома
гипогликемические состояния
заболевания почек аутоиммунной природы
агранулоцитоз, лейкозы, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия
болезнь Ходжкина
пузырчатка, экзема, эксфолиативный дерматит, псориаз, эпидермолизис Лайэлла
симпатическая офтальмия, негнойный кератит, ирит, иридоциклит, увеит, хореоидит
в педиатрии: острый ревматизм, малая хорея, тяжелые формы
бронхиальной астмы, нефротический синдром
Способ применения и дозы
Препарат назначают для внутривенного, внутримышечного или внутрисуставного введения. Доза преднизолона зависит от тяжести заболевания.
Взрослые: В ургентных ситуациях ( анафилактический шок, астматический статус и т.п.) взрослым вводят преднизолон внутривенно, струйно, медленно в комбинации с норадреналином в дозе 30-90мг (возможно увеличение дозы до 200 мг и выше).
В остальных случаях при внутримышечном введении доза, кратность и продолжительность применения определяется индивидуально.
Обычно преднизолон вводится внутримышечно в дозе 30-60мг.
Детям: Разовая доза в возрасте 2-12 месяцев 1-2 мг/кг массы тела внутривенно или глубоко в ягодичную мышцу, в возрасте 1-14 лет 2-3 мг/кг массы тела внутривенно, медленно (в течение 3 мин.) или глубоко в ягодичную мышцу. В случае необходимости препарат можно ввести повторно через 20-30 минут. Дозировка для детей до 2-х месяцев не представлена.
Взрослым доза преднизолона при внутрисуставном введении в крупные суставы применяют дозу -30-60 мг, для суставов средней величины 10-30 мг, для мелких суставов 5-10 мг. Для инфильтрационного введения в ткани в зависимости от тяжести заболевания и величины области поражения, применяют дозы от 5 до 60 мг.
Препарат вводят каждые 3 дня. Курс лечения составляет не более 14 дней. При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно.
Побочные эффекты
Часто (>1/100, <1/10); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000). В общем, частота развития прогнозируемых нежелательных эффектов, включая супрессию системы гипоталамус–гипофиз-надпочечники, зависит от дозы, времени назначения и длительности лечения. Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму применением самой низкой эффективной дозы в течение, насколько возможно, минимального периода.
Часто:
повышение аппетита
головная боль, нервозность, беспокойство
снижение сопротивляемости к инфекциям
медленное заживление ран
незначительное повышение уровня сахара в крови
онемение, боль или пощипывание на месте или рядом с местом инъекции
Редко:
потемнение или осветление цвета кожи
головокружение или обморочное состояние
икота, жар
покраснение лица или щек
повышение боли в суставах (после инъекции в сустав)
повышенная потливость
слепота (при введении препарата в область головы или шеи)
артериальная гипертензия
аллергические реакции
Очень редко:
синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела
гипергликемия вплоть до развития стероидного диабета, истощение и атрофия функции коры надпочечников
повышение выведения калия, задержка натрия в организме с образованием отеков, отрицательный азотистый баланс
повышение свертываемости крови
остеопороз, асептический некроз костей
стероидная катаракта, провоцирование латентной глаукомы
психические расстройства
стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии, жжение, зуд, раздражение, сухость кожи
– эпидермальный некролиз, синдром Стивен-Джонсона
– панкреатит после длительного лечения высокими дозами
Противопоказания
повышенная чувствительность к преднизолону
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
остеопороз
склонность к тромбоэмболии
почечная недостаточность
тяжелая артериальная гипертензия
опухоли
системные микозы
вирусные инфекции
период вакцинации
активная форма туберкулеза
глаукома, болезни роговицы с повреждением эпителия
продуктивная симптоматика при психических заболеваниях
сифилис
синдром Кушинга
системные грибковые инфекции
полиомиелит
Лекарственные взаимодействия
С осторожностью назначают препарат совместно с противодиабетическими средствами, антикоагулянтами, салицилатами, диуретиками, барбитуратами.
Противосудорожные препараты. Эффект преднизолона подавляются у пациентах, получающих препараты как барбитураты или фенитоин.
Рифампицин. При одновременном применении с рифампицином возможно ослабление терапевтического действия рифампицина.
Циклоспорин. Циклоспорин снижает метаболизм преднизолона в ранней фазе комбинированной терапии. Соответственно, период полувыведения удлиняется, и клиренс уменьшается. Дозировка преднизолона в таких случаях, требует коррекции.
Кортикостероиды. Предыдущая длительная терапия другими кортикостероидами может снизить период полувыведения преднизолона.
Гармональные контрацептивы.При одновременном применении гармональных контрацептивов- усиление действия преднизолона.
Салицилаты. При одновременном применении с салицилатами увеличивается вероятность возникновения кровотечении.
Диуретики. При одновременном применении с диуретиками возможно усугубление нарушений электролитного баланса.
Противодиабетические средства.При одновременном применении с противодиабетическими средствами уменьшается скорость снижения уровня глюкозы в крови. Пациентам, получающих преднизолон, повышается потребность в инсулине.
Сердечные гликозиды. При одновременном применении с сердечными гликозидами усиливается риск развития гликозидной интоксикации.
Гипотензивные средства. При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.
Одновременное применение с М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.
Появление угрей способствует одновременное применение других ГКС (андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков). Риск развития катаракты повышается при применении на фоне ГКС, антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.
Особые указания
При сахарном диабете преднизолон назначают с особой осторожностью и только по абсолютным показаниям или для лечения резистентности к инсулину.
При инфекционных заболеваниях препарат следует назначать только в комбинации с антибиотиками.
Если преднизолон назначают на фоне приема пероральных противодиабетических средств или противосвертывающих средств, то их дозу следует подбирать с учетом вызываемой гипергликемии.
Следует особенно тщательно следить за электролитным балансом при комбинированном применении преднизолона с диуретиками.
При продолжительном лечении преднизолоном с целью профилактики гипокалиемии необходимо назначать препараты калия и соответствующую диету.
Для уменьшения опасности повышения катаболизма белков и развития остеопороза возможно применение метандростенолона.
Рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление, определять уровень глюкозы в моче и в крови, проводить анализы кала на скрытую кровь и свертываемость крови.
По окончании курса лечения преднизолоном в ряде случаев целесообразно применение АКТГ, в качестве поддерживающей терапии, с постепенным снижением дозы.
Беременность и лактация
В период беременности (особенно в 1-м триместре) преднизолон следует назначать с особой осторожностью.
При назначении преднизолона беременным и кормящим грудью женщинам, а также женщинам, планирующим беременность, следует провести тщательную оценку соотношения пользы от применения препарата для матери и потенциального риска для плода.
Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами
Некоторые побочные эффекты (судороги, головокружение и головная боль, нарушения зрения или диплопия, психические нарушения) могут нарушить способность вождения транспортом, управления механизмами и психомоторные возможностей для работы. В таких случаях не выполнять работы, требующие психомоторные возможности.
Передозировка
Симптомы: сообщения об острых токсических эффектах и/или смерти в результате передозировки редки.
Лечение: поддерживающая или симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулах из коричневого стекла с меткой для вскрытия. 3 ампулы помещены в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида. Каждая контурная упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещена в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом и темном месте при температуре не выше 25⁰С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
СИМПЕКС ФАРМА Пвт. Лтд.
Завод: 12, Первый этаж Сантибаг Тенамент,
Исанпур , Ахмедабад -382 443, Индия
Головной офис: В-4/160, Сафдарджанг Энклаве,
Нью Дели– 110 029, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Корал-Мед Казахстан»
г. Алматы, ул. Ауэзова 3
Тел./факс + 7 727 266 95 50, E–mail: coralmedkz@mail.ru
| 180646921477976149_ru.doc | 69 кб |
| 568926881477977434_kz.doc | 88 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Аналоги
- Преднизол.
Цена
Средняя цена онлайн*, 89 р. (100 таблеток)
Где купить:
- apteka.ru
- apteka-ifk.ru
Инструкция по применению
Преднизолон является синтетическим аналогом гидрокортизона. Выпускается в таблетках по 5 мг, оказывает противовоспалительное, иммунодепрессивное и антигистаминное действие.
Показания
Преднизолон в таблетках выписывают при следующих патологиях:
- ревмокардит, ревматическая хорея и лихорадка;
- системные болезни соединительной ткани, в том числе СКВ, системная склеродермия, узелковый полиартериит;
- рассеянный склероз;
- злокачественные новообразования в легких (в комплексе с цитостатическими средствами);
- врожденная и приобретенная недостаточность надпочечников;
- туберкулез, в том числе туберкулезный менингит, параллельно с другими медикаментами;
- воспаление печени;
- снижение уровня сахара в крови;
- воспалительные болезни органов пищеварения, включая регионарный энтерит, НЯК, локальный энтерит;
- заболевания суставов, сопровождающие воспалением (воспаления суставной сумки и синовия, неспецифическое воспаление сухожилий, эпикондилит, артриты любой этиологии, полиартрит, болезнь Стилла у взрослых, плечелопаточный периартроз, остеоартрит);
- врожденная гиперплазия надпочечников;
- острая и хроническая аллергическая реакция;
- для предупреждения и устранения тошноты и рвоты при химиотерапии;
- бронхиальная астма, в том числе и осложненная астматическим статусом;
- для предупреждения отторжения органов после их пересадки;
- повышенный уровень кальция, спровоцированный онкологией;
- отек головного мозга различной этиологии (назначают после уколов Преднизолона);
- аутоиммунные болезни, в том числе и кожных покровов;
- дерматологические заболевания (экзема, пемфигус, себорея, токсический эпидермальный некролиз, болезнь Дюринга, эксфолиативный дерматит);
- диффузные инфильтративные заболевания легких (альвеолит в острой фазе, пневмосклероз, 2 и 3 степень саркоидоза);
- болезнь Лима, летучие легочные инфильтраты, аспирационная пневмония (в комплексе со специфическими препаратами);
- тиреоидит де Кервена;
- нефротический синдром;
- лабиринтит, мастоидит;
- болезни крови и органов кроветворения (снижение всех форменных элементов крови, плазмоцитома, лейкемия);
- аллергические и аутоиммунные болезни глаз.
Способ применения и дозы
Таблетки нужно принимать внутрь целиком, запивая небольшим объемом воды.
Дозировка назначается индивидуально, утром нужно принять 2/3 дозы, вечером оставшуюся 1/3 часть дозировки.
Лечение нельзя бросать быстро, дозировку надо снижать плавно.
В острую фазу и в качестве заместительной терапии в начале лечения взрослым прописывают медикамент в суточной дозировке от 20 до 30 мг, затем дозировку снижают до 5—10 мг в день. В случае необходимости начальная дневная дозировка может варьировать от 15 до 100 мг, поддерживающая от 5 до 15 мг.
В педиатрии препарат прописывают в суточной дозировке 1—2 мг на кг веса ребенка, принять ее нужно за 4—6 приемов, затем переходят на поддерживающую дозировку от 300 до 600 мкг на кг веса.
Противопоказания
Преднизолон нельзя принимать при индивидуальной непереносимости.
С осторожностью медикамент стоит прописывать пациентам, страдающим следующими патологиями:
- язва желудка и 12-ти перстной кишки;
- пептическая язва в острой или в латентной фазе;
- воспаление слизистой желудка;
- эзофагит;
- дивертикулит;
- НЯК с угрозой разрыва кишечной стенка или абсцедирования;
- склонность к тромбоэмболии;
- недавно пережитая операция, проведенная с целью создания анастомоза кишечника;
- острая и подострая фаза инфаркта миокарда;
- повышенное давление;
- системная грибковая инфекция;
- повышенное внутриглазное давление;
- системный остеопороз;
- тяжелое течение хронической сердечной недостаточности;
- инфекционные заболевания различной этиологии, как в острой форме, так и недавно перенесенные, в том числе контакт с инфицированным человеком;
- активные и скрытые формы туберкулеза;
- повышенная и пониженная функция щитовидной железы;
- ожирение 3 и 4 степени;
- за 8 недель до прививки и 2 недели после нее;
- сахарный диабет;
- психические заболевания;
- полиомиелит, кроме бульбарного энцефалита;
- лимфаденит после прививки БСЖ;
- тяжелые формы почечной и печеночной недостаточности;
- иммунодефицит;
- гиперкортицизм;
- тяжелая мышечная недостаточность;
- почечнокаменная болезнь;
- гипоальбуминемия.
Применение при беременности и лактации
В опытах над животными было обнаружено отрицательное воздействие Преднизолона на течение беременности.
В период вынашивания (особенно в первые 3 месяца) ребенка медикамент допускается назначать только по строгим показаниям.
При длительном назначении препарата существует небольшой риск недоразвития мягкого неба у ребенка и задержки внутриутробного развития.
При назначении медикамента в последние 3 месяца возможно развитие атрофии коры надпочечников у плода, в результате новорожденный будет нуждаться в заместительной терапии.
Активное вещество в минимальном количестве выделяется через молочные железы, поэтому целесообразно перевести ребенка на смесь на время лечения.
Передозировка
В случае передозировки наблюдается усиление нежелательных эффектов, гипертония, отеки конечностей.
Противоядия не существует, при острой форме показано промывание желудка, при хроническом отравлении нужно снизить дозировку.
Побочные эффекты
Появление и тяжесть нежелательных реакций зависит от дозировки, продолжительности терапии и учета суточного ритма выработки глюкокортикостероидов.
На фоне приема препарата могут возникнуть следующие отрицательные реакции:
- расстройство пищеварения, вздутие живота, икота, увеличение кислотности желудочного сока, стероидные язвы в пищеварительном тракте, эрозивный эзофагит, разрыв стенок ЖКТ, тошнота, рвота, воспаление поджелудочной железы, потеря или повышение аппетита, кровотечение из язв, увеличение печени и нарушение ее функции;
- повышенное давление, урежения сердечного ритма, остановка сердца, нарушение сердечного ритма, изменения электрокардиограммы, характерные для снижения калия в крови, появление или усугубление сердечной недостаточности, дистрофия миокарда;
- при остром и подостром инфаркте миокарда существует риск разрастания очага некроза, замедление образования рубцовой ткани и вероятность разрыва сердечной мышцы;
- повышение свертываемости крови, образование тромбов и риск закупорки ими сосудов;
- волчий голод, увеличение веса, отрицательный азотистый баланс;
- снижение уровня калия и кальция в крови, увеличение концентрации натрия в крови;
- миастения, асептический некроз, мышечная атрофия, остеопороз, переломы позвонков и трубчатых костей, разрыв сухожильно-связочного аппарата, нарушение формирования скелета у детей;
- стероидные акне, чрезмерное потоотделение, усиление или ослабление пигментации кожи, истончение кожных покровов, покраснение кожи лица, крупные и точечные кровоизлияния в кожу и слизистые, аллергический дерматит;
- делирий, паранойя, вертиго, головная боль, эйфория, ложная опухоль мозжечка, нарушение сна, внутричерепное давление, галлюцинации, судороги, депрессивное состояние, дезориентация, эпилепсия, тревожность, маниакально-депрессивный психоз;
- отставание полового развития, повышение активности РААС, боли при месячных, отсутствие менструации, волосатость, недостаточность надпочечников, прогрессирование сахарного диабета, дислипидемия, синдром «отмены»;
- развитие инфекционных заболеваний различной этиологии, проптоз, трофические изменения роговицы, помутнение хрусталика, повышение внутриглазного давления с повреждением зрительного нерва;
- ослабление иммунитета, быстрая утомляемость, медленное заживление ран, аллергические высыпания, зуд, анафилаксия, стероидный ангиит.
Состав
В каждой таблетке содержится 5 мг преднизолона.
В качестве вспомогательных веществ в состав таблеток входят:
- кукурузный и картофельный крахмал;
- пирогенный диоксид кремния;
- тальк;
- поливинилпирролидон;
- октадекановая кислота;
- магния стеарат;
- молочный сахар.
Фармакология и фармакокинетика
Активное вещество оказывает противовоспалительное, иммунодепрессивное, противошоковое и антигистаминное действие.
Действует на все виды обмена, при его приеме наблюдаются следующие эффекты:
- активизируется глюконеогенез, одновременно может снижаться периферическая утилизация глюкозы, что спровоцирует повышение ее в крови и моче;
- понижается синтез белков, увеличивается выработка альбуминов, может ускориться распад белков;
- усиливается образование ВЖК и жиров, с отложением их в верхней части тела;
- натрий задерживается в организме, калий и кальций выводится через почки.
После перорального приема быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация наблюдается через 1—1,5 часа. Период полувыведения из плазмы составляет 2—4 часа, из тканей 18—36 часов. Выводится из организма с мочой.
Условия продажи и хранения
Преднизолон отпускается по рецепту врача. Хранить таблетки нужно в темном месте, где их не смогут достать дети, при температуре от 15 до 30 градусов.
Отзывы
(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)
У меня тяжелая форма ревматоидного артрита. До того как начала принимать Преднизолон ходила с трудом. После 3 таблеток почувствовала облегчение. Принимаю лекарство уже 7 лет, так как, к сожалению, болезнь
не лечится, а без Преднизолона начинается обострение.
Анастасия
Мне назначили Преднизолон на фоне химиотерапии, он облегчает ее переносимость. Принимать нужно в день очень большое количество таблеток. Мне приходилось пить по 20 таблеток в сутки.
Розалия
* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой
Источник