Эффералган свечи от температуры взрослым

Эффералган свечи от температуры взрослым thumbnail
  • русский
  • қазақша

Торговое название

Эффералган

Международное непатентованное название

Парацетамол

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные, 80 мг; 150 мг; 300 мг

Состав

1 суппозиторий содержит

активное вещество- парацетамол 80 мг, 150 мг или 300 мг соответственно

вспомогательное вещество – твердый жир.

Описание

Суппозитории белого цвета с гладкой и блестящей поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики.

Код АТС N02BE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция парацетамола при ректальном введении происходит медленнее, но более полно, чем при пероральном введении.

Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема. Парацетамол быстро распределяется во все ткани. Концентрации в крови, слюне и плазме являются сопоставимыми. Связывание с белками плазмы слабое.

Парацетамол преимущественно метаболизируется в печени и выводится с мочой. 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме глюкуронидных конъюгатов (60-80%) и сульфатных конъюгатов (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения – 4-5 часов.

Незначительная часть парацетамола при участии цитохрома Р450 превращается в метаболит, вступающий в соединение с глутатионом, и выводится с мочой. При передозировке количество этого метаболита возрастает.

В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), выведение парацетамола и его метаболитов замедляется.

Фармакодинамика

Эффералган суппозитории обладают болеутоляющим и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Показания к применению

Симптоматическое лечение болей от легкой до умеренной степени интенсивности и/или лихорадочных состояний.

Способ применения и дозы

Препарат применяют ректально только у детей с 3 месяцев до 10лет.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола зависит от массы тела ребенка из расчета 60 мг/кг/день, разделенных на 4 приема. Разовая доза – 15 мг/кг каждые 6 часов, приемы должны быть с равными интервалами, в том числе и ночью.

Детям с массой тела от 4 до 10 кг (от 3 до 6 месяцев) вводят по 1 свече (80 мг).

Детям с массой тела от 10 до 14 кг (от 6-ти месяцев до 4 лет) вводят по 1 свече (150 мг).

Детям с массой тела от 14 до 24 кг (с 4-х лет до 10-ти лет) вводят по 1 свече (300 мг) не более 4 раз в сутки через каждые 6 часов.

В случае диареи назначение суппозитория не рекомендуется.

Не следует применять более 4 свечей в сутки.

В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), интервал между двумя приемами должен быть как минимум 8 часов.

Побочные действия

– анафилактический шок, отек Квинке, эритема, крапивница и кожная сыпь, ректальные и анальные раздражения.

Редко

– тромбопения, лейкопения и нейтропения.

При появлении побочных реакций необходимо сразу прекратить прием этого лекарственного средства и родственных препаратов.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к парацетамолу

– гепатоцеллюлярная недостаточность

– недавние проктит, анусит или ректальное кровотечение

– детский возраст до 3 месяцев.

Лекарственные взаимодействия

Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечения в случае приема в максимальных дозах (4 г/день) в течение не менее 4 дней, поэтому необходим регулярный контроль протромбинового индекса.

При необходимости следует корректировать режим дозирования антикоагулянтов во время применения парацетамола и после его отмены.

Особые указания

Приём парацетамола может влиять на результаты лабораторных анализов при определении содержания мочевой кислоты и глюкозы в крови.

Во избежание риска передозировки, следует проверить отсутствие парацетамола в составе других лекарственных средств.

Для детей, получающих 60 мг/кг/день парацетамола, комбинация с другим антипиретиком оправдана только в случае неэффективности.

В случае диареи назначение суппозитория не рекомендуется.

Беременность и период лактации

Препарат предназначен для применения только у детей с 3 месяцев до 10 летнего возраста.

Парацетамол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

В случае применения парацетамола при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять авто-транспортом и опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Существует риск отравления у лиц пожилого возраста и, особенно, у маленьких детей, который может быть опасным для жизни.

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль в животе, обычно появляющиеся в первые сутки. Передозировка, более 10 г парацетамола при одноразовом приеме у взрослых и 150 мг/кг веса тела при одноразовом приеме у детей может вызвать некроз гепатоцитов, приводящий к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии и летальному исходу. Через 12-48 часов после передозировки может отмечаться повышение уровня печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина, а также снижения уровня протромбина.

Лечение: при проявлении симптомов отравления немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется анализ крови на определение уровня парацетамола в плазме, промывание желудка, прием антидота N-ацетилцистеина внутривенно или перорально в течение 10 часов после приема лекарственного средства, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку.

Читайте также:  Высокая температура рвота головная боль у взрослого

По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

«Бристол-Майерс Сквибб»

304, авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 Ажен, Франция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Бристол-Майерс Сквибб», Франция

Адрес владельца регистрационного удостоверения: 3, рю Жозеф Монье, а/я 325, 92506 Рюэй-Мальмэзон Седекс, Франция.

Наименование и страна организации-упаковщика

«Бристол-Майерс Сквибб», Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ВИВА ФАРМ»

ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, РК

тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56;

e-mail: viva@vivapharm.kz, botagoz.mashkeyeva@vivapharm.kz

Источник

Имеет ограничения при беременности

Имеет ограничения при грудном вскармливании

Разрешен детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Люди каждый день сталкиваются с большим количеством вирусов и инфекций, и чаще всего взрослый, здоровый организм обладает сильным иммунитетом и справляется со всеми патогенными организмами, не заболевая. Но дети, в особенности младенцы, более подвержены простудным заболеваниям ввиду их еще не окрепшего иммунитета.

Их лечение осложняется тем, что многие медикаменты строго противопоказаны в раннем возрасте. Это связано с тем, что не все органы ребенка окончательно сформировались и способны бороться с продуктами распада веществ, входящих в те или иные лекарства.

Парацетамол – один из немногих веществ, который разрешен детям с самого раннего возраста. Но заставить выпить лекарство ребенка не всегда возможно, для таких ситуаций идеально подойдут свечи на основе парацетамола. Одним из таких препаратов, является лекарственное средство – Эффералган в форме свечей.

Общая информация о препарате

Эффералган детский – французский медикамент на основе из парацетамола, который оказывает болеутоляющее действие и помогает бороться с повышенной температурой тела. Данное лекарственное средство разрешено в терапии детям с 3 месяцев и до 10 лет. Препарат отпускается без рецепта.

Лекарство адаптировано специально для детей и выпускается с различным содержанием парацетамола в составе для удобства использования в разном возрасте и во избежание передозировки.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Свечи относятся к лекарственной группе анальгетиков и антипиретиков. МНН – Paracetamol. Применяется при простудных заболеваниях у детей младшего возраста, для устранения неприятных симптомов в виде:

  • лихорадки;
  • головной боли;
  • боли в горле.

Показания к назначению парацетамола

Показания к назначению парацетамола

Препарат также используют в качестве болеутоляющего средства для облегчения прорезывания молочных зубов, и как профилактика высокой температуры после проведенной вакцинации ребенка.

Форма выпуска и цены на препарат, средние в России

Детский Эффералган выпускается в виде белых суппозиториев с гладкой поверхностью. Концентрация парацетамола может быть 80, 150 или 300 мг для разных возрастных групп. Стоимость препарата в аптеках РФ представлена в таблице.

Название аптекиКоличество активного вещества в 1 суппозитории, мгЦена в рублях
Здрав-Сити80

150

300

94

108

134

Самсон-Фарма80

150

300

98

104

128

Аптека 36,680

150

300

101

112

130

Медицина для Вас80

150

300

105

120

133

Препарат также выпускает в виде сиропа для детей, средняя цена которого составляет 109 рублей. Реализуется в пластиковых флаконах по 90 мл, с вязкой жидкостью желтого цвета с запахом карамели. Такая форма выпуска удобна в использовании, благодаря наличию мерной ложки в упаковке. Сироп содержит 300 мг парацетамола. Для взрослых назначают шипучие таблетки Эффералган УПСА с концентрацией действующего вещества – 500 мг.

Эффералган свечи от температуры взрослым

Состав и фармакосвойства

Препарат состоит из основного компонента парацетамола. В качестве вспомогательного вещества производители добавляют твердый жир. Фармакодинамика медикамента основана на селективном действии активного вещества на образование простагландинов.

За счет уменьшения их выработки тормозятся биохимические реакции в организме, которые распознаются ЦНС как сигналы о боли и воспалении. Парацетамол уменьшает температуру тела и купирует слабовыраженную и умеренную боль разной этиологии, за счет избирательного уменьшения синтеза простагландинов.

Фармакологические особенности парацетамола

Фармакологические особенности парацетамола

При ректальном введении парацетамол всасывается медленно, но количество абсорбированного вещества больше, чем при пероральном приеме. Максимальная концентрация компонента достигается спустя 2-3 часа и быстро распределяется по всем тканям и жидкостям организма.

Период полувыведения препарата составляет 4-5 часов. Распад вещества на метаболиты может замедляться в случае наличия сопутствующих заболеваний почек. Практически не связывается с белками в плазме крови. Выводится с мочой, в течение суток после приема.

Показания и противопоказания

Свечи Эффералган для детей назначаются в качестве симптоматического лечения заболеваний, которые вызывают умеренную боль и повышение температуры тела, при болезненном прорезывании зубов, а также для профилактики осложнений после вакцинации.

Суппозитории предназначены для детей младше 10 лет.

Препарат противопоказан для приема, если у ребенка:

  • аллергия на парацетамол;
  • масса тела менее 4 кг;
  • анемия;
  • повышен билирубин;
  • тяжелая дисфункция почек или печени;
  • гепатоцеллюлярная недостаточность;
  • врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогенази;
  • повреждения прямой кишки или анального сфинктера;
  • диарея.

С особой осторожностью следует вводить суппозитории младенцам до 3 месяцев и только под наблюдением лечащего врача. Если препарат не оказывает нужного терапевтического действия в течение 3 суток, то необходимо прекратить прием медикамента и обратиться к специалисту.

Эффералган нельзя использовать в комбинации с другими медикаментами, которые содержат парацетамол. Противосудорожные препараты и барбитураты при параллельном приеме с парацетамолом значительно увеличивают токсическое действие второго, но при этом уменьшают его жаропонижающей эффект.

Инструкция по применению

Свечи Эффералган предназначены для ректального применения для детей от 3 месяцев до 10 лет. Перед введением медикамента необходимо:

  • тщательно вымыть руки;
  • достать суппозиторий из упаковки;
  • положить ребенка набок и подтянуть одну его ногу к животу;
  • аккуратно ввести свечу в задний проход ребенка указательным пальцем.

Не допускается измельчения свечей и использования препарата по частям. Средняя суточная доза высчитывается с учетом массы тела ребенка и составляет 60 мг на 1 кг веса в сутки и делится минимум на 4 приема.

Разовая доза принимается не чаще, чем каждые 6 часов с одинаковым интервалом времени, включая ночное время суток, и составляет не более 15 мг на 1 кг. При сопутствующем заболевании в виде острой почечной недостаточности, интервал между введением суппозиториев увеличивается и составляет минимум 8 часов. Максимальное количество свечей не должно превышать 4 штуки в день.

Инструкция к препарату содержит приблизительные расчеты дозировки для каждой возрастной группы и весовой категории, общие принципы расчета дозы описаны в таблице.

Масса, кгВозрастКоличество, мг
4-10от 3 до 6 мес.80
10-146 мес. – 4 года150
14-24от 4 до 10 лет300

Особые указания:

  1. В случае маленького веса ребенка, масса которого не достигает 4 кг, лучше использовать Эффералган в форме сиропа. Но стоит помнить, что сироп содержит сахарозу, поэтому не разрешен детям с сахарным диабетом любой степени.
  2. При проявлениях диареи суппозитории вводить не рекомендуется.
  3. Курс терапии в качестве болеутоляющего средства составляет 5 дней, а в качестве жаропонижающего – не более 3 суток.
  4. Использование препарата более 7 дней, повышает риск развития побочных реакций и увеличивает токсическое воздействие парацетамола на печень ребенка.

Эффералган свечи от температуры взрослым

Возможные побочные действия и передозировка

Препарат переносится легко и редко вызывает побочные реакции. Негативные последствия от приема медикамента чаще всего связаны с лекарственной формой препарата, при наличии у ребенка повреждений анального отверстия или воспалительных процессах в прямой кишке.

Проявления побочных действий препарата:

  • Отек КвинкеАллергические реакции:

    • анафилаксия и анафилактический шок;
    • отек Квинке;
    • зуд;
    • высыпания на кожи и слизистых оболочках организма;
    • крапивница;
    • эритема;
    • токсическое поражение кожи.
  • Нарушения в кровеносной системе:

    • анемии;
    • тромбоцитопения;
    • лейкопения;
    • нейтропения;
    • цианоз;
    • проблемы с дыханием из-за недостатка кислорода в организме.
  • Проблемы с органами пищеварения:

    • тошнота, переходящая в рвоту;
    • боли в эпигастральной части желудка;
    • дисфункция печени, вплоть до некроза органа.
  • Гипогликемия, вплоть до развития комы.
  • Раздражения анального отверстия.
  • Бронхоспазм.

В случае возникновения даже одной из побочных реакций необходимо прекратить прием препарата. Во избежание передозировки необходимо исключить прием других медикаментов, содержащих парацетамол и лекарственных средств из группы нестероидных противовоспалительных препаратов.

При нарушении разовой дозировки препарата (более 150 мг/кг) нарушается метаболизм глюкозы. Что приводит к развитию ацидоза, энцефалопатии, кровоизлияниям, гипогликемической коме и может привести к смерти ребенка.

Также в случае передозировки фиксировались такие симптомы, как:

  • нарушения ритма сердца и частоты дыхания;
  • развитие острой почечной недостаточности и некроза канальцев;
  • гематурия и/или протеинурия;
  • повышение уровня билирубина.

В случае длительного приема препарата в нерекомендованных дозах, могут возникать сбои практически во всех системах организма. Симптомы хронической передозировки парацетамолом:

  • Папиллярный некрозизменения в анализе крови: анемия (апластическая), панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения;
  • головокружения и потеря сознания;
  • почечная колика;
  • папиллярный некроз;
  • некроз печени;
  • снижение аппетита;
  • рвота;
  • бледность кожных покровов;
  • возбудимость и нарушение ориентации в пространстве.

У детей с заболеваниями печени при приеме 500 мг парацетамола могут наблюдаться нарушения в ее работе. В случае передозировки парацетамолом необходимо немедленно обратиться к специалисту, даже при отсутствии явных или ранних симптомов интоксикации организма.

Симптомы отравления чаще всего проявляются в течение суток и имеют нарастающий характер. Неотложная помощь при отравлении медикаментов включает:

  • госпитализацию;
  • определение уровня парацетамола в крови;
  • промывание желудка;
  • введения антидота на протяжении 10 часов (N-ацетилцистеин в/в или метионин перорально);
  • симптоматическая терапия для облегчения общего состояния организма.

Аналоги

Детский организм очень прихотлив ввиду своей незрелости, поэтому подобрать нужный медикамент бывает непросто. Сейчас существует множество лекарственных средств, адаптированных для детей, которые позволяют найти подходящий препарат для конкретного ребенка с учетом состояния здоровья, веса и возраста, а именно:

  1. Панадол детскийПанадол детский – ректальные свечи на основе парацетамола (125 или 250 мг). Предназначен для детей, которые не могут принимать медикаменты перорально или склонны к рвотным позывам. Адаптирован для возрастных категорий от 6 месяцев до 10 лет, в зависимости от формы выпуска.

    Препарат помогает снять боль различной этиологии, в том числе ушную и зубную боль, оказывает жаропонижающей эффект при простуде и других инфекционных заболеваниях (ветряная оспа, краснуха, коклюш, скарлатина и пр.). Механизм действия, список противопоказаний и возможных побочных реакций полностью совпадает с параметрами Эффералгана. Производится в Великобритании. Цена на препарат колеблется в пределах от 66 до 75 рублей за упаковку.

  2. Парацетамол (сироп) – выпускается в стеклянных, непрозрачных флаконах, объемом 50 или 100 мл, содержащих прозрачную, розовую жидкость, вязкой консистенции со вкусом малины. Подходит для детей от полугода. Концентрация активного вещества составляет – 120 мг на 5 мл. Разовая доза для детей до года составляет 2,5-5 мл в зависимости от индекса массы ребенка. Производитель – Россия. Средняя цена – 52 рубля.
  3. НурофенНурофен – суспензия для перорального приема, на основе ибупрофена (100 мг/5 мл). Реализуется во флаконах объемом 150 мл. Относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Разрешен для приема с 3 месяца жизни.

    Предназначен для устранения симптомов при вирусных и инфекционных заболеваниях, которые проявляются болевым синдромом или повышенной температурой тела, но при этом не влияет на прогрессивность и длительность того или иного заболевания. Жаропонижающий и анальгезирующий эффект длится до 8 часов. Не разрешен детям с весом менее 5 кг и заболеваниями ЖКТ. Страна производитель – Великобритания. Средняя стоимость в РФ – 173 рубля.

  4. Ибупрофен (сироп) – содержит 100 мг ибупрофена на 5 мл суспензии. Предназначен для устранения симптомов вирусно-респираторных и инфекционных заболеваний у детей. Препарат снимает боль различного генеза и устраняет лихорадку. Не оказывает терапевтического эффекта на заболевания.

    Не разрешен пациентам с заболеваниями ЖКТ (язва, гастриты, болезнь Крона) в период обострения. Ибупрофен рекомендовано принимать после еды с промежутком после каждого приема медикамента в 6-8 часов для предотвращения токсического действия ацетилсалициловой кислоты на слизистую желудка. Производится в России. Цена за 1 флакон (100 мл) – 70-76 рублей.

  5. Цефекон ДЦефекон Д – ректальные суппозитории, содержащие 50, 100 или 250 мг парацетамола. Адаптированы для детей начиная с 3 месяца жизни. Имеют торпедоподобную форму с гладкой поверхностью. Действующее вещество влияет на синтез простагландинов в организме, за счет чего купирует слабовыраженную боль и снижает температуру тела.

    При подборе медикамента стоит учитывать вес и возраст ребенка – чем младше пациент, тем меньше должна быть концентрация активного компонента в суппозитории. Производится в Российской Федерации. Цена колеблется от 49 до 67 рублей.

Читайте также:  Резкое повышение температуры тела у взрослого

Современные специалисты рекомендуют чередовать аналогичные медикаменты в период заболевания, во избежание привыкания организма к препарату и снижения его эффективности.

Эффералган свечи от температуры взрослым

Отзывы врачей и пациентов

Многие мамы маленьких пациентов отмечают эффективность и удобство препарата, но при этом делают акцент на его медленном действии, особенно в отношении высокой температуры. Этот факт вызывает у родителей некоторые сомнения в необходимости использования такой формы выпуска:

Анна, 25 лет: «Покупала Эффералгановые свечи, когда ребенок болел розеолой и не хотел пить жаропонижающие сиропы. Препарат очень удобен в использовании, суппозитории не ломаются при открытии или введении, имеют идеально гладкую поверхность, что значительно облегчает применение. У медикамента доступная цена и его легко найти в любой аптеке. Эффералган действительно купирует боль и сбивает температуру, но делает это значительно медленнее, чем сироп».

Валентина, 30 лет: «Купила ректальные суппозитории по совету педиатра. Он утверждал, что свечи более удобны в использовании, чем другие препараты. Однако препарат очень медленно всасывается и приходится долго ожидать нужного эффекта.

Поэтому я использую суппозитории только в качестве болеутоляющего, а вот высокую температуру сбиваю, как и раньше, с помощью детских сиропов. Свечам Эффералган как болеутоляющему – 5 баллов, а как средству от температуры – только 2».

Специалисты, в свою очередь, отмечают безопасность использования свечей, особенно в раннем возрасте, когда органы ЖКТ ребенка еще недостаточно окрепли и прием суспензий несет риск для здоровья маленького пациента. Но медикамент становится спасением для детей, которые по тем или иным причинам не могут принимать лекарства перорально:

Миронова Наталья Ивановна, педиатр: «Очень часто рекомендую этот препарат мамам своих пациентов. Правда, и у такой формы выпуска есть свои минусы, они довольно долго начинают действовать, так как растянут период всасывания. Поэтому в случае если температура достигла 39 градусов, то лучше отдать предпочтение сиропам – Ибупрофену или Парацетамолу, но в виде суспензии».

Свечи для ректального использования Эффералган оказывают слабое противовоспалительное действие, помогают снизить температуру и уменьшить боль. Лекарственное средство имеет невысокую стоимость и минимальное количество побочных реакций у детей.

Источник