Температура после прививки гриппол плюс у ребенка
Последняя актуализация описания производителем 09.07.2019
09.07.2019
Действующее вещество:
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид (Vaccine influenza virus inactivated + Azoximer bromide)
АТХ
J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген
Фармакологическая группа
- МИБП-вакцина [Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Z25.1 Необходимость иммунизации против гриппа
Состав
| Суспензия для в/м и п/к введения | 1 доза (0,5 мл) |
| действующие вещества: | |
| антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина | 5 мкг |
| Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина | 5 мкг |
| Антиген вируса гриппа типа В* с содержанием гемагглютинина | 5 мкг |
| Полиоксидоний® (азоксимера бромид) | 500 мкг |
| вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл | |
| *Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон |
Описание лекарственной формы
Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.
Характеристика
Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН — азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. Не содержит консервант.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75–95% вакцинированных.
Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.
Показания препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная
Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.
Вакцина особенно показана в следующих случаях:
лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие ОРЗ, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем (в т.ч. бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные;
лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: в т.ч. медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащие.
Противопоказания
аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;
острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);
нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).
Применение при беременности и кормлении грудью
Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.
Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.
Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.
Побочные действия
Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.
Часто (>1/100, <1/10)
Местные реакции: болезненность, гиперемия, уплотнение и отек в месте введения.
Общие реакции: недомогание, слабость, субфебрильная температура.
Нечасто (>1/1000, <1/100)
Общие реакции: легкий насморк, боль в горле, головная боль, повышение температуры выше субфебрильной.
Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1–2 сут.
Редко (>1/10000, <1/1000)
Аллергические реакции: в т.ч. немедленного типа.
Очень редко (>1/10000)
Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данном описании побочных реакциях.
Взаимодействие
Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.
Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.
Способ применения и дозы
В/м, п/к. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.
Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед.
Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.
Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед.
Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед.
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.
Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Меры предосторожности
Не вводить в/в.
В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Особые указания
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.
Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.
Транспортирование. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 ч.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5, или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.
По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения и производитель: ООО «НПО Петровакс Фарм».
Юридический адрес и адрес производства: 142143, РФ, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.
Тел./факс: (495) 926-21-07.
e-mail: info@petrovax.ru
Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную Службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная
1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
О целесообразности вакцинации от гриппа по-прежнему много спорят медики и пациенты, доказывая ту или иную точку зрения. То, что сама по себе вакцинация – это отличная мера профилактики, всем понятно, однако прививка от гриппа пока вызывает немало сомнений, особенно у простого населения. Такой скептицизм не является беспочвенным, и однозначно утверждать, что противогриппозные вакцины абсолютно безопасны, сегодня ещё нельзя. Вместе с тем доказано, что именно введение вакцины позволяет тормозить развитие масштабных эпидемиологических явлений, и всё больше граждан склоняется к тому, что прививки от гриппа необходимы. В этой статье пойдёт речь о вакцине «Гриппол Плюс».
Описание препарата
Ежегодная вакцинация населения позволяет выработать иммунитет к определённым штаммам гриппа. В результате заболевший гриппом человек легче справляется с вирусом и переносит инфекционное заболевание без осложнений.
«Гриппол Плюс» – не единственный препарат, применяющийся для прививания от гриппа людей разных возрастных групп. Но именно данная вакцина является самой доступной по цене и наличию в аптеках. Кроме того, это один из наиболее эффективных препаратов, предназначенных для этой цели.
«Гриппол Плюс» выпускается отечественной компанией НПО «Петровакс Фарм», которая занимается разработкой безопасных прививок. Препарат прошёл тщательную проверку, и его безопасность доказана. Однако следует знать, что каждая вакцина действует на организм по-разному и в редких случаях может вызвать реакцию на её введение.
Учитывая все «за» и «против» прививки от гриппа, можно утверждать, что лучше перетерпеть возможную реакцию организма на введение вакцины, нежели страдать от осложнений после перенесённого гриппа.
«Гриппол плюс» представляет собой усовершенствованный аналог вакцины «Гриппол». Основные её отличия в следующем:
- Вакцина не содержит консерванта, что снижает частоту побочных реакций.
- Выпускается в удобной форме: индивидуальная, предварительно заполненная шприц-доза.
- Произведена в соответствии с международными стандартами качества фармацевтического производства.
Фармакологическое действие и группа
«Гриппол Плюс» – это лекарственное средство, корригирующее и стимулирующее процессы иммунитета.
Действующие вещества вакцины:
- Гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H1N1);
- Гемагглютинин вируса гриппа типа В;
- Полиоксидоний;
- Гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H3N2).
Эффект от введения «Гриппол Плюс» развивается на 8-12 день и сохраняется до 12 месяцев у 75-95% всех возрастных категорий пациентов. Полиоксидоний, входящий в состав вакцины, обладает иммуномодулирующим действием, способствует повышению иммуногенности и стабильности антител. Кроме того, этот компонент стимулирует неспецифический иммунный ответ, способствуя тем самым повышению устойчивости организма к другим инфекциям.
Препарат «Гриппол Плюс» выпускается по 0,5 мл (1 доза) в шприцах, стеклянных ампулах или флаконах с резиновой крышкой и алюминиевым колпачком.
Преимущества « Гриппол плюс»
Данная вакцина обеспечивает высокоэффективную защиту всех групп населения, которая длится на протяжении 12 месяцев, то есть всего сезона эпидемии.
Повторную вакцинацию необходимо проводить лишь в следующем сезоне, когда появляются новые штаммы вируса.
Прививку лучше делать в октябре-ноябре, то есть в самом начале возможного подъёма заболеваемости. Иммунный ответ организма развивается быстро, в течение 8-12 дней.
Препарат « Гриппол плюс» безопасен, так как не содержит ртутьсодержащих консервантов, благодаря чему допускается вакцинация беременных женщин и детей младшего возраста. Кроме того, в этом препарате снижено (в 3 раза) содержание антигенов, что обеспечивает низкую белковую нагрузку на организм.
При выпуске вакцины соблюдены все международные стандарты. В её составе содержится водорастворимый иммуноадъювант, который сегодня не имеет аналогов в мире. В препарате используются антигены европейского производства, которые проходят высокий уровень очистки.
Если вы решили привиться от гриппа, то «Гриппол плюс» способен обеспечить максимально эффективную и безопасную защиту.
Показания и противопоказания к применению
«Гриппол Плюс» предназначен для проведения профилактики гриппа у пациентов всех возрастных категорий
Вакцинацию детей от гриппа с помощью данного препарата можно начинать с шестимесячного возраста.
Медики настоятельно рекомендуют проведение вакцинации лицам с высокими рисками развития осложнений гриппа. К ним относятся следующие категории лиц:
- Пациенты с соматическими хроническими заболеваниями нервной, сердечно-сосудистой и дыхательной систем;
- Больным с нарушениями функций почек, сахарным диабетом, аллергическими заболеваниями (исключая случаи аллергии к куриному белку);
- Людям с аутоиммунными заболеваниями, нарушениями обмена веществ, анемией;
- Больным с иммунодефицитом и ВИЧ-инфекцией.
Препарат «Гриппол Плюс» особо рекомендован для проведения вакцинации детям школьного и дошкольного возраста, а также пациентам в возрасте старше 60 лет.
Вакцинация рекомендуется также следующим лицам:
- Медицинским работникам;
- Преподавателям;
- Военнослужащим;
- Людям, которые по роду своей деятельности часто контактируют с большим количеством людей.
Противопоказания
Вакцинацию препаратом «Гриппол Плюс» не проводят в следующих случаях:
- Для вакцинации пациентов с известной гиперчувствительностью к компонентам препарата и с аллергией на куриный белок;
- При острых лихорадочных состояниях;
- В период обострения хронических заболеваний (но допускается после выздоровления или наступления периода ремиссии хронического заболевания);
- Пациентам с аллергическими реакциями на другие гриппозные вакцины в анамнезе.
Способ применения
Препарат «Гриппол Плюс» вводится глубоко подкожно или внутримышечно. Строго запрещено внутрисосудистое введение вакцины. Взрослым и детям старше 3 лет рекомендуется вводить инъекцию в дельтовидную мышцу (в верхнюю треть наружной поверхности плеча). Детям младшего возраста прививку делают внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра. В день прививки пациентам необходимо пройти врачебный осмотр, включающий измерение температуры.
При температуре тела более 37º С вакцинация не проводится.
Перед применением препарат «Гриппол Плюс» следует выдержать до комнатной температуры и тщательно встряхнуть флакон, ампулу или шприц. При введении вакцины детям, когда необходима для использования лишь 1/2 дозы, в шприц следует набирать полную дозу, после чего, нажимая на поршень, удалить из шприца лишний раствор.
В случае нарушения целостности упаковки (ампулы, флакона или шприца) использовать раствор «Гриппол Плюс» запрещено.
Также запрещено применение раствора при изменении его цвета или прозрачности.
Дозу препарата «Гриппол Плюс» определяет исключительно врач.
Детям старше 3 лет и взрослым показано однократное введение 1 дозы (0,5 мл) препарата. Не прививавшимся ранее детям вакцинацию, как правило, проводят в два этапа с интервалом в 3-4 недели.
Детям старше 6 месяцев показано введение 1/2 дозы (0,25 мл) препарата «Гриппол Плюс» дважды с интервалом в 3-4 недели.
Пациентам с иммунодефицитом рекомендуется двукратное введение препарата по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом в 3-4 недели.
В связи с риском развития анафилактических реакций, при введении вакцины следует иметь средства противошоковой терапии. После инъекции пациент должен находиться под контролем медработников не менее 30 минут.
Решение о вакцинации беременных женщин принимает ведущий беременность врач, который должен учесть риск заражения и возможные осложнения гриппа.
Во втором и третьем триместре беременности проведение вакцинации более безопасно.
Допускается применение препарата «Гриппол Плюс» для вакцинации женщин в период лактации (прерывание грудного вскармливания не требуется).
Возможные осложнения, вызванные препаратом
«Гриппол Плюс» – очищенный препарат, который не содержит консервантов и обычно хорошо переносится пациентами различных возрастных категорий. В очень редких случаях регистрировалось развитие отёка, болезненности и гиперемии кожи в месте инъекции. Ещё реже сообщалось о развитии головной боли, ринореи, гипертермии, слабости и боли в горле после введения препарата.
Как и при использовании любого лекарственного препарата, при вакцинации нельзя исключать возможность развития аллергических реакций (вплоть до анафилактического шока), боли в мышцах, невралгии, неврологических расстройств и парестезий.
Побочные реакции, как правило, проходят самостоятельно в течение 1-3 дней.
Лекарственное взаимодействие
Препарат «Гриппол Плюс» можно применять одновременно с другими живыми и инактивированными вакцинами, исключая БЦЖ, БЦЖ-М и антирабические прививки. При одновременном проведении вакцинации несколькими препаратами, важно знать, что инъекции должны проводиться в разные участки тела с использованием разных шприцов. Кроме того, необходимо учитывать противопоказания каждой из используемых вакцин.
Допускается применение вакцины «Гриппол Плюс» одновременно с базисной терапией основного заболевания.
Эффективность вакцинации может уменьшиться при использовании препарата «Гриппол Плюс» у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (в том числе цитотоксические и кортикостероидные препараты, а также радиотерапию).
Что принять при первых признаках простуды?
Современные мази от простуды в носу описаны тут.
Признаки трахеита и его лечение //drlor.online/zabolevaniya/gortani-glotki-bronxov/traxeit/priznaki-zabolevaniya.html
Видео
Выводы
Итак, «Гриппол плюс» – это вакцина третьего поколения, которая направлена на профилактику заболеваний гриппом в период эпидемии.
«Гриппол плюс» – это высококачественная и эффективная вакцина от гриппа, и большинство пациентов отмечают её положительное действие. Следует понимать, что любая противогриппозная вакцина не способна на 100% уберечь человека от заражения вирусом, но всегда облегчает течение заболевания и не допускает осложнений.
Источник